DENOMINAZIONE
FIBROLAX

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per la costipazione.

PRINCIPI ATTIVI
Ispaghula Husk.

ECCIPIENTI
Granulato effervescente, aromatizzato al limone: sorbitolo, acido tartarico, sodio bicarbonato, polisorbato 80, saccarina sodica, limone essenza. Granulato effervescente, aromatizzato all'arancia: sorbitolo, acido tartarico, sodio bicarbonato, polisorbato 20, saccarina sodica, aroma arancio, colore E 110. Granulato non effervescente, aromatizzato all'arancia: sorbitolo, acido tartarico, sodio cloruro, polisorbato 20,saccarina sodica, aroma arancio, colore E 110.

INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; i lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzioneo stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione; controindicato nei soggetti con difficolta' ad ingerire o che presentano patologie (ad esempio ernia iatale) ocondizioni (ad esempio soggetti debilitati costretti a letto) che comportano il rischio di rigurgito; controindicato in presenza di atoniadel colon o fecaloma.

POSOLOGIA
Adulti: 1 bustina di granulato effervescente oppure 2 cucchiaini da caffe' colmi di granulato non effervescente, 2-3 volte al giorno, dopo ognuno dei pasti principali, per almeno 2 o 3 giorni. La dose raccomandata e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione difeci molli. E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo' essere poi aumentata ma senza mai superare quella massima indicata. Attenzione, non assumere il medicinale immediatamente prima di andare a letto; dopo averlo ingerito attendere almeno un'ora prima di coricarsi. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di 7 giorni. L'uso perperiodi di tempo maggiori richiede la prescrizione medica dopo adeguata valutazione del singolo caso. Popolazione pediatrica: nei bambini aldi sotto dei 12 anni le dosi devono essere proporzionalmente ridottein funzione dell'eta'. Modo di somministrazione: versare il medicinalein un bicchiere, riempire lentamente con acqua, miscelare bene e beresubito dopo la preparazione. Si consiglia la successiva assunzione diun altro bicchiere d'acqua. Si raccomanda di non assumere il farmacotal quale, ma di scioglierlo in acqua. E' necessario infatti bere un bicchiere abbondante di acqua con ogni dose. L'omissione di questa raccomandazione puo' provocare inconvenienti. Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.

CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive)puo' provocare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua,sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazioneo ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamenteil dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessita' del lassativo deriva daun improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti. E'inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni disalute consultino il medico prima di usare il medicinale. Per prevenire l'insorgere di una ostruzione intestinale, durante il trattamento ingerire giornalmente una adeguata quantita' di acqua (6-8 bicchieri). Popolazione pediatrica: nei bambini al di sotto dei 12 anni le dosi delprodotto devono essere proporzionalmente ridotte in funzione dell'eta'. prodotto contiene sorbitolo. Il medicinale contiene: 5,55 mmol di sodio per la bustina aroma arancia; 6,02 mmol di sodio per la bustina aroma limone e 0,71 mmol/dose di sodio per il barattolo. Il farmaco, aroma arancio, contiene il colore E110 che puo' causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci; dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.

EFFETTI INDESIDERATI
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu'frequenti nei casi di stitichezza grave, flatulenza, distensione addominale, ostruzione gastrointestinale, fecaloma. La segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione delmedicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuodel rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale ingravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', dopo aver valutato il beneficio attesoper la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.